FDA温度分布图与监测解释：一个迪克森翻译

当涉及到监管机构和你应该如何准确地监测环境中的具体描述。。。以及它从来没有谈到这一点。

大多数监管机构都为你需要如何被监控产品的温度在他们的建议含糊。

美国食品药物管理局并没有什么不同。

然而，也有一些规定在那里，这将有助于你避免来自FDA的是可怕的FORM 483。在本期迪克森翻译的大家看看两个FDA规定和解释他们告诉我们在食品和制药行业温度监测。

1. 21 CFR 110.80 - 食品供人食用

联邦法规FDA的这部分代码说话的食品供人消费相关的流程和控制。它明确指出，“原材料。。。应在这样的温度和相对湿度保持。。。防止食品由偏快转为掺假......”

这是什么意思：存储与粮食生产有关的原料时，让他们在一个安全的温度和湿度。模糊最喜欢的规定，FDA法规不告诉食品生产至关重要的东西：原料需要进行监测。这不仅影响生产商，但其产生的原材料的制造商的供应链。它扩展了食品的FDA的监管范围。

2. 21 CFR 203.32 - 处方药市场

联邦法规FDA的准则本节概述了药物样品的存储和处理要求。它指出，“制造商，唱片的授权分销商及其代表应会保持其稳定性，完整性和有效性的条件下储存和处理所有药物样本。。“。

这是什么意思：所有药物样本应存放在适当的条件。这可能听起来很奇怪找到一个市场调节药物储存的法规，但它坐在那里仍然。这种调节是很重要的，因为它专注于供应链可能通常被忽视的部分。药物样品通常制造，储存，和运输量要大大低于产品的整个批次。然而，FDA正指出，样品也必须正确的条件下储存。你如何证明你做了吗？随着温度监控。