开门见山

这是一个设施生产，处理或储存疫苗有一个正常和可靠的环境监测系统的关键。冷藏室和冷冻室温度的精确读数可以防止疫苗不受损害。当疫苗的诚信值得怀疑，它可能是疫苗的效力或效力减弱。这可能会导致时间，金钱和资源的损失。bob棋牌下载地址更重要的是，如果疫苗是无效或患者遭受意想不到的后果一个品牌的声誉可能会减少。

然而，有，为了减少储存过程中的疫苗被破坏的风险的一种方法。要意识到这种潜在的情况的解决方案是安装一个可靠的环境监测系统。当谈到选择正确的系统中，有许多因素要考虑。中心疾病控制和预防提供了温度监控设备的准则。

根据指引，以下所有设备的建议，充分保证储存疫苗的安全性。

• 单机冰箱（S）或冷冻（S）有足够的空间来容纳你的最大库存不拥挤。该冰箱应保持2℃和8℃（36°F和46°F）之间的温度之间冷冻在-50℃和-15℃（-58°F和+ 5°F）。

• 与校准测试的每台设备的电流和有效证件（校准报告）数字数据记录器。

• 至少一个备份在一个断裂或故障记录器的情况下，监视装置。备份也应该有校准测试的现行有效的证书。

• 数字显示从单元外部容易读取与当前，最小和最大温度读数显示（在+/- 1°F或+/- 0.5°C的精度）。

• 可拆卸探测器在缓冲材料应密切反映疫苗的温度，而不是空气温度。乙二醇，玻璃珠，沙子或TeflonⓇ被指出作为实例的缓冲材料。

• 报警外的温度范围内。

• 低电量指示灯。

• 存储器，其存储至少4000读数

• 用户可编程记录间隔（或数据记录器的采样率）没有频率低于每30分钟。

• 图或设施的技术图纸示出关键部件的布局

当数字数据记录仪用于监控疫苗的环境，这是至关重要的，他们已经校准和标定已经被记录在案。CDC建议用户都持有校准的每个数据记录器的电流和有效证件。证书应包含重要信息，例如：模型或设备名称/编号，序列号，校准日期，确认该仪器已通过测试，和小于+/- 0.5℃的误差幅度。

你应该在哪里监测冰箱内的温度？

温度传感器的正确位置的关键是准确地监控你的疫苗。冰箱是不是所有的平等建立和它们的尺寸往往是彼此不同。不仅存在空间考虑要知道放置传感器时的，但也有其他因素要注意的诸如制冷循环，空气循环模式，利用方式（开口的频率和关闭门，温度设定点等），和环境条件。

疫苗可以，因为它们能够保持温度均匀遍布，并迅速恢复温度的能力是一个“特制”或“医药级”冰箱内存储在任何地方。如果使用的是家用级或组合冷藏/冷冻单元遵循疫苗储存哪个州疾病预防控制中心的指导方针：疫苗不应该是在顶部或底部架子，而是库存应该很好标记，并放置在中心的货架上封闭的箱子之间的空间。这有助于确保良好的空气流通和更一致的温度。通过将温度传感器的疫苗本身之间，变得受到相同的温度波动和空气流动模式，该疫苗体验。实现与具有相同的热导率作为疫苗允许它密切模仿疫苗的变温（缓冲器或加热冷却以相同的速率作为疫苗）的缓冲溶液的温度传感器。

冰箱内的位置是最容易受到温度的波动，在门附近，例如，提供最不稳定的条件。在这些地方放置额外的传感器将不会复制疫苗的温度，但可以证明的最坏的情况。你可以声称在冰箱里没有位置比在特定点的温度温暖。

数据记录器安装

建议在数据记录器被安装在一个容易看到的区域冰箱以外，优选在最靠近铰链门的一侧。该传感器和从数据记录器所产生的电缆应通过铰链进入冰箱。一旦进入，探头固定到冰箱可以很容易地用扎带坐骑和拉链领带完成。通过沿着冰箱的边缘安装件连接线缆。所有电缆应沿冰箱里，他们的出路的边缘固定，消除造成绊住电线，而冰箱内的工作泄漏的可能性。包含缓冲液和传感器的瓶子应放置在一个固定器和固定下来，以防止意外的运动。保持近距离内的传感器的疫苗最能代表你的资产的条件。

如果乙二醇缓冲器用于抑制所述传感器周围的温度波动，进行检查以确保在小瓶内的乙二醇电平为高足以完全浸没传感器。根据安装过程中，它的情况并不少见乙二醇泄漏或溢出。执行这项检查是一个简单的任务，可以防止在未来发生的复杂的问题。

有专家交谈

还有许多其他因素与环境监测系统中实现结合疫苗冰箱时考虑到。建立正常运行的冰箱和监控系统，将满足疾病预防控制中心和FDA的审计师可以说是相当的挑战，如果你的团队是在安装不熟练。按照上述规定的指导原则和监管机构提供的文件读了可以帮助你确保你保持行业合规性。

资料来源：

1.CDC疫苗储存和处理https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/vac-storage.pdf

2.Vaccine存储和处理工具包https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf

3.NIST：导则和冷藏疫苗的温度监测https://www.nist.gov/sites/default/files/documents/2017/05/09/Guidelines-for-Storage-and-Temperature-Monitoring-of-Refrigerated-Vaccines.pdf