从疫苗推广中吸取的6个教训

截至2021年1月底，我们正处于COVID-19疫苗推出的早期阶段。在美国有两种疫苗被批准公开发行，这两种疫苗都是基于mRNA(由现代人和辉瑞),几个其他人在后期试验或批准有限使用。约3800万药物已经运了出去，但由于各种后勤限制，只有大约一半的药物得到了使用，包括问题疫苗出货量温度控制。

我们还是从终点线中走了很长的路要走。对Covid-19的“牧群免疫力”，估计需要接种之间的疾病差异的疾病的豁免权50至80％的人口。今天，生产和分销机制继续扩大，每周总共运送1,200万至1,800万剂疫苗，理论上足以在2021年3月底前为约1亿人接种疫苗(见这个跟踪器从华盛顿邮政用于当前数字）。

在本文中，我们将根据迪克森所看到的情况，介绍到目前为止在疫苗推广中获得的一些经验教训，重点关注环境监测。许多教训只是强调了严格遵循已知知识的重要性最佳实践与疫苗处理和环境监测有关新鲜食品的）低温运输系统．然而，当前全球大流行的规模极大地放大了这些问题，因此这是一个更新这些做法的好机会。

1.计划前方比以往更重要

我们大多数人都知道或已阅读新闻报道关于已给予其中一种初始疫苗剂量的人。患者体验的多样性是对人员，资源分配和其他后勤问题的前所未有的挑战反映。它还强调了积极主动组织的重要性，并计划确保疫苗用于其全部潜力。

到目前为止，许多疫苗剂量在中央地点施用。正如我们向前迈进的那样，预计将发生更多的疫苗接种较小的网站比如药店和医生办公室。随着更大一部分人口有资格接种疫苗，需要一种更分散的办法来提高产量，但这种办法还需要一种不同类型的资源分配和规划。为了说明这一点，让我们考虑一个具有许多患者站点的大型医院系统。需要主动解决的问题包括:bob体育外网下载

• 哪些病人部位应该用于接种疫苗?
• 每个地点需要多少台冷冻设备，需要哪种类型的?需要注意的是，FDA目前批准的两种疫苗有明显不同的储存温度要求。我们将在本文后面更详细地讨论这个问题。
• 应使用哪种温度监测方案用于存储和管理站点？可以扩展和适应意外情况的监测方案是防止温度偏移和疫苗损失的整体策略的组成部分。
• 需要什么级别和类型的人员配备，需要什么培训?它已经被报道在人员配置方面，最稀缺的资源是疫苗接种者自己。因此，应分配工作人员，以便疫苗接种者永不闲置。

迄今为止，在将被运送给个别地点的剂量数量的不确定性以及定期的预约，患者是否保存，规划已经尤其困难。涉及疫苗分配和管理的人很少可以做到这一点。相反，我们必须建立和维护能够适应高水平的不确定性的系统。

2.授权单一决策者的组织更好地运行疫苗操作票价

组织可以使用许多不同的决策。在Dickson，我们已经观察到一个人负责Covid-19疫苗计划的大图片决策负责的组织往往具有最佳成果。当然，这些决定可以在咨询专家和利益攸关方之后，但在这些组织中，疫苗操作的最终责任与一个人休息。

这效果很好，因为它消除了对问责制的混淆，加快了决策和委派的过程，并确保了对批判任务负责谁的清晰度。

在健康组织中，这种风格的个人领导过滤器通过层次结构，让人们参与日期的任务，如分配资源，调度，响应偏移等，从单个来源上给出清晰的方向。bob棋牌下载地址它还赋予各级员工，以根据数据和他们自己的最佳判断做出决定。

这通常需要改变领导和技术驱动的组织的领导决策的方式，普遍认为是一种更加分散的决策方法导致更多的创新。然而，必须对快速，无差错的疫苗卷展览的需要权衡。

在这种类型的系统中有效决策的关键是可靠，及时的访问数据．在环境监测的背景下，这采用了基于云的监测系统的形式笨人，可以实时地远程访问来自跨越传感器的广泛网络的数据。

3.为远足制定清晰、果断和熟悉的操作规程

目前在美国批准的基于mRNA的疫苗是相对敏感与现有疫苗相比，因此具有窄的储存温度窗口。辉瑞疫苗必须储存在-80和-60°C之间的现代疫苗-25和-15°C，或冷藏(30天的保质期)在2至8°C。大多数普通疫苗储存在-15至-50°C或2至8°C。

CDC推荐过程当疫苗在此范围之外的温度变化时，称为温度“偏移”：

1. 通知疫苗协调员，隔离任何可能受到影响的疫苗
2. 完全文档的细节游览（这是事件的全温记录非常重要的地方）
3. 接触疫苗制造商有关如何处理受影响的材料的指导
4. 正确的游览的根本根本原因

这些步骤对于您的组织更详细和特定的计划是一个很好的框架。如果进行了偏移，SOP的一个关键方面应该是维持良好的记录，精确，精确的温度记录。然后可以将此记录提供给疫苗制造商，谁将与您的组织合作，决定受影响的材料的处置。

有一个清晰的行动导致的游览SOP自身不是足够的。SOP需要与有效的培训合并，负责应对游览的工作人员。训练应该是作为新员工方向的一部分进行，作为年度进修，或者介绍了新的疫苗或程序时。何时可能，通过可能的游览场景运行，以便遵循SOP步骤的过程变得熟悉。

除了具有明确的，彻底的响应SOP和培训计划之外，仔细定制的报警还可以减轻甚至防止一些短途旅行。通过现代远程监控系统，可以使用各种方法（短信，电话或电子邮件）发送到特定人员的自定义警报。例如，当检测到冰箱故障时，可以直接提醒本地维护人员。可以设置警报以包含有关情况的特定信息，以便在他们到达时准备响应人员。

在某些情况下，可以设置警报，以便在偏移之前检测到问题并解决问题。这可以通过风险分析来完成，使用历史数据来帮助预测系统的哪些部分最有可能失败。

定制报警也可用于避免“警报疲劳”，这是过度误报的情况，使员工忽略或禁用它们。可以通过优化警报触发器来避免这种情况，以减少虚假或滋扰警报的数量。

4.现在不是将校准保持最新的时间

正确校准监测敏感疫苗时，传感器是绝对必需的。在安装之前应校准传感器，然后在服务期间定期间隔进行校准。最常见的温度传感器，热电偶和热敏电阻，通过测量随温度而变化的材料的电性能。对材料性质或对活性组分的损坏的任何改变都可以导致报告的温度漂移。

回想一下，新型冠状病毒疫苗的储存温度窗口相对狭窄，这强调需要定期校准传感器。

温度传感器超出校准范围可能比制冷设备故障更危险，因为漂移温度传感器更难检测。这类问题的后果可能很严重。经过短途旅行后无意中注射的疫苗可能需要重新注射。在最坏的情况下，如果没有发现这种偏移，任何注射了疫苗的人都可能错误地认为他们已经免疫了。

5.详细的，有组织的记录保存是绝对的

保持完整，准确的环境监测数据在整个冷链中都很重要，从制造到疫苗给药，原因如下：

• 这种温度记录是对患者，医疗保健专业人员和审计者证明疫苗没有经历过温偏移的唯一方法。
• 如果发生偏移，则在将患者到达患者之前用于识别和拦截受损疫苗批次的监控数据。
• 监控数据可用于主动排除设备故障或培训问题。

在疫苗温度监测等关键应用中，FDA使用alcoa.数据收集规则（归因于，可辨，易易读，同时，原始，准确，准确）。

用于监测Covid-19疫苗，CDC推荐使用数字数据记录器(DDL)与一个可拆卸探头放置在温度缓冲区。应该每天检查高低温点或DDL数据的完整记录，以确认没有发生偏移。然后，应该将DDL数据存储至少3年。由一个基于云的远程监控工具大大简化了这些任务。

这些数据收集实践与惯常符合疾病预防控制中心建议，并应遵循任何疫苗。然而，目前的大规模推出努力提醒他们的重要性。

6.了解潜在的供应商已经做了什么来帮助其他客户

负责疫苗分配和管理的组织正面临前所未有的挑战，需要扩大规模以满足疫苗需求(每周总接种1000万剂)和最终实现群体免疫(美国总计接种1.6亿至2.6亿剂)。对于医疗服务提供者来说，这些挑战与COVID-19检测、接触者追踪和护理COVID-19患者(更不用说其他与COVID-19无关的问题)结合在一起。

因此，在评估潜在的供应商时，组织应考虑：（1）供应商的解决方案如何简化疫苗交付所涉及的任务，以及（2）潜在供应商/合作伙伴通过咨询提供哪些帮助，评估您的需求，培训和设备onboby？他们是否提供了清晰的简明指南来使用他们的设备？

乘坐Dickson的服务团队，有助于实施可扩展的警报模板。此添加的服务意味着当船上新位置时，新位置只需点击几下即可使用定义的组织过程。另一个例子，Dickson提供了冷冻机磁铁，使得关键信息在手头近距离。

结论

我们在滚动Covid-19疫苗的过程中是一个关键点。成功的计划将需要大规模扩大和适应性，同时保持对过去用于疫苗处理的细节的相同关注。

我们观察到，到目前为止做得很好的组织关注于计划和培训，并考虑将责任和决策责任分配给个人。他们也积极主动地使用他们的数据收集和温度监测设备，并仔细选择他们的供应商和合作伙伴。