产品手册
本条款适用于以下计划:
基本
标准
兼容的
企业
DicksonOne 21 CFR Part 11是否符合?
DicksonOne是否符合FDA标题21 CFR第11部分?
是的，DicksonOne系统帮助系统用户遵守系统内数据的可靠性和完整性，符合美国食品和药物管理局(FDA) 21 CFR第11部分指南。
DicksonOne提供了一些功能，帮助在一个公司的合规，包括以下:
- 无限的唯一用户帐户
- 通过唯一的用户ID和用户密码安全访问
- 密码复杂性及维护(如密码过期)功能
- 安全通过用户角色从管理访问管理功能
- 所有用户操作和系统事件的详细的、不可更改的审计日志
- 不变的数据存储
警告
使用DicksonOne的组织可能会有额外的要求，以完全符合Title 21 CFR第11部分的所有要求，包括但不限于，继续教育和内部标准操作程序(SOP)。
