成功的医疗器械行业需要的不仅仅是创造一个良好的产品 - 你必须满足监管标准，为您的设备有所作为。这时候，设计，建设，或销售医疗设备，这一点很重要，为什么知道和了解您的FDA的分类...
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对于实际的医疗设备制造商，在这篇文章的标题提出的问题似乎有点傻。医疗设备制造商明明知道谁监视，调节和审核他们，他们必须回答出问题的时候给谁。对于我们其余的人有关系吗？我们留下...
阅读更多以前预留的医疗，制药，微电子产业，高科技产业继续蓬勃发展，以及法规收缩更多的质量控制部门自己掌握的无尘室已经成为世界各地更广泛和普遍。
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下面是美国医疗器械法规在过去80年左右的简要历史。关键时刻一直强调，反映了医疗器械不断变化的景观。
阅读更多随着美国平价医疗法案席卷医疗，医院供应链已经对他们显示的亮点：在医院有点无视纪律现在已经走到了前列节省成本。
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21CFR11是食品和医药的专业人士有什么凯尔索博士是圣心医院的电视连续剧磨砂。恼人的，但必要的。
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